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      来了 | 泰林生命科学助力小瓶样品无菌检查,新品震撼上线!
      2022-03-21   

      随着细胞药物、疫苗等生物制药的不断发展,小剂量的药品包装越来越多,有些西林瓶口径不足5mm,配套的胶塞更小。此类检品如何进行无菌检查处理?

       

      方法一:使用注射器进行溶解和转移,操作量大,针头反复穿刺,污染风险高,且难以确保收集瓶的胶塞完整性;

       

      方法二:使用单芯针头集菌培养器,不补充空气强行将样品从瓶中抽出,上游负压累积可能影响培养器滤膜完整性,且针头拔出时空气快速补充针头和管路内的负压,也有一定的污染风险;

       

      方法三:使用普通的集菌培养器针头强行穿刺胶塞,导致针头变形影响后续操作,并且大概率导致胶塞脱位破坏容器完整性,增加污染风险。

       

      图片1.png 

       

      常规方法都存在一定的不足,为解决上述问题,泰林生命科学经过精密设计,反复验证,针对小瓶装液体和粉剂,提供专业的解决方案。


       小瓶装液体


      DGB206/DGB306集菌培养器,专为小瓶装液体无菌检查设计,取样排气两用针头外径仅2.0mm,小瓶胶塞穿刺更轻松,不会影响胶塞和瓶口的完整性,针头长度经过优化,可有效减少瓶内液体残留。


      图片2.png微信图片_20220321121835.png

       

      将小瓶专用针头组件插入到检品瓶中,启动集菌仪,依次将所有待测检品集中到收集瓶中(换瓶时需?;苊馕肟掌?。如一批检品的总体积小于100毫升,建议适当稀释后再过滤),完成收集后统一过滤,可有效避免小瓶装样品分配不均匀问题。


      小瓶装粉剂

       

      针对小瓶装粉剂检品,推荐使用NKFX220/NKFX330集菌培养器。该培养器采样三联针头组件,中间的针头是小瓶专用针头。将针头插入检品瓶中,启动集菌仪倒置溶解液瓶,将溶解液全封闭转移至检品瓶,充分溶解后倒置检品瓶,将溶解的检品集中到收集瓶中,集中过滤。


      图片4.png 

      上述两款集菌培养器经过流量、分配均匀性、排气效率等多项测试,满足无菌检查的相关性能要求。泰林生命科学在无菌检查、微生物计数等领域深耕20余年,致力于为广大客户提供各种微生物检测解决方案。更多精彩敬请关注泰林生命公众号。


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